随着MRD检测技术的不断发展和普及，其在肿瘤治疗领域中的应用潜力日益显现。尤其是在术后MRD检测评估泛实体瘤预后价值方面，已被多个国内外研究证实，成为了MRD运用最明确的场景。然而，要真正发挥MRD的价值，它需要能够为临床决策提供更多的指导，从而帮助医生制定个性化的治疗策略，才能成为临床更好的工具。这一点与“适应性治疗”的理念不谋而合。因此，MRD或将在适应性治疗中大有作为。
国内⇄国外适应性治疗观念
“双向奔赴”
国内 在第21届中国肺癌高峰论坛上，广东省人民医院吴一龙教授团队前瞻性地提出了肺癌适应性治疗的理念，即通过精准选择患者的生物标志物，在标准治疗基础上实施降阶或升阶治疗，以期获得更佳的疗效、更高的生活质量和/或更好的成本效益。同年7月，《肺癌适应性治疗中国专家共识》在《循证医学》上正式刊发，为MRD在适应性治疗中的应用提供了权威指导。
在共识中，详细描述了指导适应性治疗的Biomarker（生物标志物）应具备的条件：
- 严谨的临床验证：在保证高性能（高NPV和高PPV）的基础上，通过临床试验，证实采用Biomarker指导下的适应性治疗生存获益优于或至少非劣效于现行的标准治疗方案。
- 动态、稳定：Biomarker应能够动态反映疾病状态，并帮助医生根据患者体内标志物的变化适时调整治疗方案。
- 可预测无复发或无进展，或预测疗效：Biomarker需兼顾预后和预测价值，来满足加加减减的临床决策。
从目前临床应用的所有Biomarker来看，MRD是最符合这些要求的。基于MRD在标准治疗基础上的“加加减减”治疗方案，正是适应性治疗中的关键思路。
国外 无独有偶。近日，FDA发布了ctDNA在治愈性实体瘤药物开发中应用的指导原则。该文件旨在指导有意在药物和生物制品的IND申请及上市审批过程中，针对早期实体瘤治疗（以治愈为目的）的临床试验中采用ctDNA作为生物标志物的申办者。
